SÄKERHET

  • Säkerhetsregler:
  • Används endast av utbildad personal
  • Ögonskydd för alla personer i behandlingsrummet
  • Visning av certifikat för avslutad K-Laser utbildning
  • Tydlig visning av varningsskyltar i behandlingsrummet


KLASSIFICERING

FDA-enhet 510 (K) Clearance # K120604, 25 maj 2012

EU

Klass II, typ B enligt CEI EN 60601-1: 2007.

Elsäkerhetsklass IIb överensstämmer med CEE-direktiv 93/42 / EEG.

Klass A enligt IEC 60601-1-2: 2007 för elektromagnetisk kompatibilitet

Klass IV laserprodukt överensstämmer med CEI EN 60825-1: 2008

Laserproduktskydd enligt CEI EN 60601-1: 2007 medicinsk apparat IP20